人民网
人民网>>山东频道>>要闻

山东全力打造药品安全示范省,产业化Ⅰ类新药最高补助2000万元

2022年01月06日09:09 | 来源:大众报业·大众日报
小字号

原标题:山东全力打造药品安全示范省,产业化Ⅰ类新药最高补助2000万元

●用3年左右时间,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系

●探索建设中药饮片追溯体系,实现全省范围内药品来源可查、去向可追、责任可究

省政府日前发布《关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知》(以下简称《通知》),要求力争用3年左右时间,建立健全科学、高效、权威的药品监管体系,进一步提升药品监管工作科学化、法治化、现代化、智慧化水平,全力打造药品安全示范省,更好保障公众用药安全。

在完善法规制度体系方面,《通知》提出要全面贯彻落实相关法律法规,抓好新修订的《山东省药品使用条例》实施,做好规范性文件的“立、改、废、释”,构建覆盖药品全生命周期监管的法规制度体系。

提高审评审批能力,《通知》提出要优化中药和生物制品(疫苗)等审评检查机构设置,创新人才引进渠道,充实审评技术力量;完善中药审评审批体系,《通知》提出修订《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》,编制山东省中药配方颗粒标准,积极构建省级中药标准体系。

提升检验检测能力,《通知》提出加强省、市、县药品检验检测体系建设,加快推进“省食品药品医疗器械创新和监管服务大平台”建设,加快推进我省生物制品批签发能力建设,2022年年底前具备辖区内疫苗批签发能力;提升风险防控能力,《通知》提出推动省市县三级建立药品应急管理体系,建立健全药品风险防控机制,开展风险交流、风险研判和核查处置等工作;提升智慧监管能力,《通知》提出持续推进药品追溯体系建设,探索建设中药饮片追溯体系,实现全省范围内药品来源可查、去向可追、责任可究。

省药监局局长于涛认为,《通知》坚持问题导向,深刻总结药品监管在疫情防控中集中暴露出的短板、弱项,系统谋划了重点提升任务。

在具体措施上,针对服务企业发展能力不足,《通知》提出了健全“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”行政审批机制、对创新产品和重大项目实施优先审评审批、实行重点园区联系点制度、对具有自主知识产权并在山东省实现产业化的Ⅰ类新药最高给予2000万元综合性后补助经费支持等措施,鼓励医药企业加强技术创新。

针对山东省审评审批机构、人才和标准等方面的不足,《通知》创新提出了优化中药和生物制品(疫苗)等审评机构设置、组建审评专家委员会、推动设立国家药监局医疗器械审评中心山东创新服务站、培育中药重点实验室、健全省级中药标准体系等措施。(杨润勤 栾振兴)

(责编:聂俊穹、刘颖婕)

分享让更多人看到

推荐阅读
山东省委常委会召开会议 传达学习习近平总书记重要指示 研究党史学习教育等事项
  省委常委会召开会议 传达学习习近平总书记重要指示 研究党史学习教育等事项 12月31日上午,省委常委会召开会议,传达学习习近平总书记对党史学习教育作出的重要指示,研究贯彻落实意见,审议有关工作事项。 省委书记李干杰主持会议并讲话。…
山东省委全面深化改革委员会召开会议 保持定力强化协同 更加精准谋划推动改革
  省委全面深化改革委员会召开会议 保持定力强化协同 更加精准谋划推动改革 12月30日下午,省委全面深化改革委员会召开会议,认真学习习近平总书记在中央全面深化改革委员会第二十一次、第二十二次、第二十三次会议上的重要讲话精神,审议有关文件,研究部署下一步工作。 省委书记、省委全面深化改革委员会主任李干杰主持会议并讲话,副主任周乃翔和委员会委员出席。…
国家电投核能总部基地揭牌仪式举行
  国家电投核能总部基地揭牌仪式举行 李干杰钱智民出席并揭牌 周乃翔江毅讲话 12月30日上午,国家电投核能总部基地揭牌仪式在山东大厦举行。省委书记李干杰,国家电投集团党组书记、董事长钱智民出席仪式并为基地揭牌。…
山东省委常委会召开扩大会议 传达学习中央农村工作会议精神
  省委常委会召开扩大会议 传达学习中央农村工作会议精神 12月29日下午,省委常委会召开扩大会议,传达学习习近平总书记关于“三农”工作的重要指示和中央农村工作会议精神,研究贯彻落实意见。 省委书记李干杰主持会议并讲话。…
山东省委经济工作会议在济南举行
  省委经济工作会议在济南举行 李干杰周乃翔讲话 付志方出席 12月27日至28日,省委经济工作会议在济南举行。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的十九大和十九届历次全会及中央经济工作会议精神,深入落实习近平总书记对山东工作的重要指示要求,总结今年经济工作,分析当前形势,部署明年经济工作。…
返回顶部