為進一步規范醫療器械委托運輸貯存行為，助力醫療器械行業高質量發展，濟南市行政審批服務局推出“三注重三創新”服務模式，精准破解制約醫療器械行業儲運難題，助力醫療器械第三方物流企業發展。

注重法規指引，創新制訂驗收標准。依托國家三方法規出台有利契機，在廣泛梳理全國30余個省市醫療器械第三方物流企業相關規范性、指南性文件基礎上，積極研究參照先進地市工作標准，充分征求轄區內醫療器械經營企業的意見建議，進一步明確審批要求，細化醫療器械第三方物流企業的經營場所、倉庫面積、運輸車輛等具體驗收標准。

注重預先指導，創新審管互動機制。聯合市場監管部門開展調研走訪，為有申報需求的醫療器械經營企業提供轉型升級全周期服務。從企業經營范圍變更、倉儲場地改造、申報材料准備等環節全方位預先介入指導，實現事前審批與事中事后監管同頻共振、同向發力。

注重流程優化，創新提升服務效能。按照“搞好一個試點、解決一類問題、利好一批企業”的工作思路，聯合市場監管部門開展醫療器械企業現場核查試點工作。工作人員現場服務企業申報工作，制訂三方驗收標准化工作流程，大大縮短了審批辦理時間。得益於此，濟南威高醫療器械有限公司僅用時7個工作日就順利拿到全市首張第三方物流企業醫療器械經營許可証。“驗收人員嚴謹專業，熱情高效，幫助我們進一步提升經營質量，我對企業的發展也更有信心了！”企業負責人感慨地說道。

來源：濟南市行政審批服務局

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