6月15日下午，山東省政府新聞辦召開新聞發布會，介紹山東推進醫療器械臨床創新成果轉化“春雨行動”情況。據悉，我省打通醫療器械“臨床創意—技術研發—成果轉化—上市應用”全鏈條通道，形成了濟南、青島、淄博、威海等特色產業集聚區，全省共有醫療器械生產企業3384家，共有一類醫療器械備案憑証數23007個，二類醫療器械產品注冊証數6614個，三類醫療器械產品注冊証數1379個，數量位居全國前列。

“作為全國‘春雨行動’重點試點省份，山東率先構建征集篩選、對接匹配、輔導培育、轉化落地、推進應用的閉環工作機制，為全省醫療器械臨床創新成果轉化注入‘春雨活水’。”省藥監局黨組書記、局長、新聞發言人李濤介紹，山東搭建全省統一的“春雨行動”項目申報系統，建立動態更新的臨床創新成果項目資源庫﹔搭建醫療機構科研團隊與生產企業雙向對接橋梁，打破醫療端、科研端、產業端信息壁壘﹔實行重點項目台賬式、分級分類管理，構建精准化培育服務體系﹔藥監聯動醫保、衛健部門構建創新產品推廣應用閉環，鼓勵醫療機構優先開展創新醫療器械臨床試驗與臨床評價，建立產品臨床使用反饋迭代機制，助力產品持續優化升級。

在優化創新審評服務、壓縮審批時限、支持創新產品上市方面，山東對納入“春雨行動”的第二類創新醫療器械，開通審評審批“快速通道”，技術審評時限壓縮至20個工作日，行政審批時限壓縮至5個工作日，實行專人負責、優先受理、優先審評、優先核查、優先審批﹔對突破核心技術、實現國產替代、填補市場空白的第三類高端創新器械，主動對接國家器審中心，協助企業申報國家級優先審批、特別審批通道，爭取國家級政策賦能，助力高端創新產品快速上市。

“近年來，山東著力強化關鍵技術攻關、創新平台建設、創新生態營造等工作，加快醫療器械技術創新。”省科技廳二級巡視員王洪國介紹，2025年，山東在生物醫藥相關領域，支持省重大科技創新工程、省自然科學基金等科技項目近千項，高端醫療器械佔比顯著提升。此外，生物醫藥領域企業牽頭建設省級創新平台比重達到80%以上，強化AI、數字孿生、腦機接口等新技術與醫療器械融合，集聚龍頭企業和優質醫療機構開展協同創新，創新平台與產業結合得越來越緊密，截至目前，我省三類及AI類、軟件類醫療器械注冊數量同比增長35%。

“省藥監局聚焦臨床創意閑置、醫工對接脫節、轉化落地卡頓三大核心痛點，打通從臨床一線創意萌生到產品獲批上市的完整轉化通道。”省藥監局副局長肖杰介紹，目前已建立動態更新的醫療器械臨床轉化項目資源庫，入庫近200項臨床創新成果，為后續落地轉化鎖定優質源頭。同時，常態化開展點對點醫企精准對接活動，組織三甲醫院臨床創新團隊與省內龍頭醫療器械企業面對面磋商，推動技術需求精准匹配。（唐曉寧）