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“全鏈”創新,魯南制藥72個制劑賣全球

2025年07月22日10:05 | 來源:大眾新聞·大眾日報
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7月18日,費縣,魯南制藥集團新時代藥業002車間,一瓶瓶吸入用麻醉藥七氟烷剛從生產線上下來,整裝待發。與此同時,在另一車間裡,七氟烷原料藥正在生產,供應全球市場,全世界每賣出6瓶七氟烷就有1瓶來自這裡。在魯南制藥集團,圍繞化學藥、中藥、生物藥的全產業鏈創新體系正迸發出蓬勃生機。

  7月初,山東首個用於非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴細胞白血病的生物類似藥益立達 利妥昔單抗注射液上市,掀開了魯南制藥集團生物藥板塊的新篇章。

  “一個生物藥的突破,可以明顯帶動生產線打造和鏈上產業的創新集聚。”魯南制藥集團生物制品研發主管程凡亮舉例說,過去proteinA親和填料只能依靠進口,價格18萬元每升,國內的納微、賽分、博格隆、百林科等供應商看到巨大的市場需求后,紛紛跟進研發,如今已實現了國產替代,價格下降到6萬元每升。

  生物藥研發創新之路,並不容易。魯南制藥剛上市的這一注射液項目從立項到上市,歷經15年。實驗室裡的研發像開小灶,想要上市必須實現量產,從小炒到大鍋飯,怎麼保証藥品的安全、有效以及一致性,都是項目團隊所必須解決的問題。雖然過程艱難,但這樣的項目成功后,既鍛造了團隊,打造了平台,也鑄就了產業。

  “要通過創新提升服務能力,把老百姓的藥瓶子牢牢攥在中國人自己的手裡!”魯南制藥集團黨委書記、董事長、總經理張貴民說。

  為此,魯南制藥構建了“以企業為主體、以市場為導向、以滿足臨床需求為目的”的創新生態,5個國家級科研平台和11個省級平台,覆蓋化學藥、中藥、生物藥三大領域,每年投入營收的15%以上用於研發,支撐年均超100個新藥研發項目,並積極布局AI技術賦能藥品研發與智能決策。

  在魯南厚普制藥有限公司十二車間,隻聞中藥香卻不見工人。這裡既是生產線,也是中藥口服制劑全數字化生產示范技術平台,數字化程度高達95%,實現了藥材從出庫—加工—稱量—投料—提取—濃縮—醇沉—收膏—定容—乙醇回收全生產流程的自動化控制,控制點位超8000個。而中藥口服液滅菌STICK條包生產線,為全自動液體條包灌裝設計,單條生產線灌裝速度為660袋/分鐘,現有生產線最大年產能可達3億袋以上。“我們創新解決了玻璃瓶包裝存在易破碎、兒童用藥危險性大、吸藥不順暢等缺陷,年銷售額突破7個億。”魯南厚普制藥有限公司生產主管魏國才說。

  以科技提升競爭力,打造國際化品牌,魯南制藥海外之路越走越寬。40多個原料藥提交美國注冊審請,8個獲歐盟CEP証書。七氟烷、異氟烷生產線同步通過FDA和歐盟GMP認証。截至2025年6月,72個制劑在129個國家和地區獲批。國際生產線也正在布局,設在非洲的生產基地正緊鑼密鼓籌備中。(李麗 杜輝升 徐明 劉元迪)

(責編:陳秋童、邢曼華)

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