山東省成功研制新冠病毒IgM抗體檢測試劑盒

記者從山東大學第二醫院獲悉，日前，該院王傳新教授聯合山東師范大學、濰坊康華生物技術有限公司成立聯合研發團隊，成功研發出新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法和免疫層析法），最快3分鐘內即可出結果。

據悉，相較目前較為常見的核酸檢測試劑盒，這種抗體快檢試劑盒特色突出。首先是樣本來源靈活，血清、血漿、全血均可，避免了目前核酸檢測採集上呼吸道樣本對醫護人員暴露風險大的問題。其次操作簡便，無需任何儀器設備，操作者、操作空間不受任何限制。三是適用面廣泛，不但適用於社區衛生服務中心、基層醫院、三級醫院門急診、發熱門診的早篩早診，而且也可以用於居家檢測。四是對疑似病例、特別是隱性感染者能夠快速檢測確定，便於快速分流，有效防止疫情擴散。

目前IgM抗體檢測試劑盒已在山東大學附屬山東省胸科醫院、山東大學附屬濟南市傳染病醫院完成初步臨床驗証，陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率，並通過了國家藥品監督管理局濟南醫療器械質量監督檢驗中心檢驗，正式進入國家藥品監督管理局審批程序。